STATE POLICY OF HEALTHCARE DIGITALIZATION ADMINISTRATIVE AND LEGAL PRINCIPLES OF THE DEVELOPMENT OF MEDICAL INFORMATION TECHNOLOGIES AND THE USE OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE
DOI:
https://doi.org/10.32782/klj/2026.2.20Keywords:
digitalization; administrative and legal regulation; medical information technologies; artificial intelligence; public policyAbstract
The article provides an administrative and legal understanding of the processes of digitalization of healthcare in the context of the active implementation of medical information technologies and artificial intelligence. The author proves that the digital transformation of the industry is becoming systemic and is changing the traditional model of public administration, orienting it to functioning within a single digital environment based on the processing of significant amounts of medical data. It is emphasized that along with this, a set of legal challenges arise, in particular, the fragmentation of regulatory regulation, insufficient coordination of legal mechanisms and the lag of legislation from the pace of technological development, which creates risks of legal uncertainty and complicates the effective use of digital tools. The paper analyzes the current state of scientific approaches to the digitalization of healthcare and establishes their predominantly technological focus. The author justifies the need to deepen the administrative and legal dimension of research in this area, in particular in terms of institutional support, control procedures, certification and determination of legal liability. It is noted that existing scientific developments form an important basis for understanding the practical significance of digital solutions, but they require systematization through the prism of public administration, including determining the legal status of digital systems and unifying approaches to their functioning. A special emphasis is placed on the issue of the use of artificial intelligence in the medical field, which is considered through the prism of legal certainty, security, transparency and respect for human rights. Based on the analysis of national legislation and the European approach, namely the provisions of the AI Act of the European Union, the author justifies the absence of a holistic regulatory model in this area in Ukraine and the existence of a gap between the development of digital infrastructure and proper legal support for the use of algorithmic systems. As a result, the need to form systemic administrative and legal principles of the state policy of digitalization of healthcare, aimed at streamlining the use of artificial intelligence, increasing the efficiency of management processes and ensuring an adequate level of protection of patients’ rights, is emphasized.
References
Романенко С. В. Впровадження електронної медицини в управлінні медичними закладами: переваги та виклики. Інвестиції: практика та досвід. 2025. № 4. С. 256–264. URL: https://doi.org/10.32702/2306-6814.2025.4.256
Мельник А. Ф., Загалюк О.М. Використання цифрових технологій для модернізації механізмів управління медичними закладами в адміністративному районі. Актуальні проблеми економіки. № 9 (291), 2025. С. 34–46. URL: https://doi.org/10.32752/1993-6788-2025-1-291-34-46
Цифрова трансформація охорони здоров’я: підсумки 2025 року. – Урядовий портал. URL: https://www.kmu.gov.ua/news/tsyfrova-transformatsiia-okhorony-zdorovia-pidsumky-2025-roku
Михайлюта В.В. Публічне управління сферою охорони здоров’я на засадах доказової практики: організаційно-правові аспекти: дис… д-ра філос. Дніпро, 2025. 238 с. URL: https://ir.nmu.org.ua/server/api/core/bitstreams/9745fa55-1370-4703-a7b8-5e69201d7153/content5. Стратегія розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року. – МОЗ. URL: https://moz.gov.ua/storage/uploads/3b12eed8-260c-46e5-baa7-b8418d7187ee/UKR-Strategy-2030-.pdf
Попович Т.П., Маслюк О.В., Мацола А.А. Штучний інтелект та право на приватність: актуальні виклики цифрової епохи. Науковий вісник Ужгородського Національного Університету. Серія ПРАВО. 2025. Т. 5, № 90. С. 465–470. URL: https://doi.org/10.24144/2307-3322.2025.90.5.63
Скалецька З.С. Захист персональних медичних даних у системах штучного інтелекту: міжнародно-правові механізми та проблеми їх імплементації. Електронне наукове видання «Аналітично-порівняльне правознавство». 2025. Т. 3, № 6. С. 481–486. URL: https://doi.org/10.24144/2788-6018.2025.06.3.73
Рогачевський, О. П., Прокопчук, Ю. В., Вальда, О. В., Гладчук, В. І., Лунько, С. Г. Правові виміри використання ШІ в сфері охорони здоров’я. Український політико-правовий дискурс. 2025. URL: https://doi.org/10.5281/zenodo.18034853
Regulation (EU) 2024/1689 of the European Parliament and of the Council of 13 June 2024 laying down harmonised rules on artificial intelligence and amending Regulations (EC) No 300/2008, (EU) No 167/2013, (EU) No 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 and (EU) 2019/2144 and Directives 2014/90/EU, (EU) 2016/797 and (EU) 2020/1828 (Artificial Intelligence Act). URL: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj/eng
Конституція України : від 28.06.1996 № 254к/96-ВР : станом на 1 січ. 2020 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/254к/96-вр#Text
Цивільний кодекс України : Кодекс України від 16.01.2003 № 435-IV : станом на 1 лют. 2026 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/435-15#Text
Про схвалення Концепції розвитку електронної охорони здоров’я : Розпорядж. Каб. Міністрів України від 28.12.2020 № 1671-р : станом на 6 верес. 2024 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1671-2020-р#Text
Основи законодавства України про охорону здоров’я : Закон України від 19.11.1992 № 2801-XII : станом на 11 лют. 2026 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12#Tex
Про схвалення Концепції розвитку електронної охорони здоров’я : Розпорядж. Каб. Міністрів України від 28.12.2020 № 1671-р : станом на 6 верес. 2024 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1671-2020-р#Text
Деякі питання електронної системи охорони здоров’я : Постанова Каб. Міністрів України від 25.04.2018 № 411 : станом на 4 лют. 2025 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/411-2018-п#Text
Про схвалення Концепції розвитку штучного інтелекту в Україні : Розпорядж. Каб. Міністрів України від 02.12.2020 № 1556-р : станом на 29 груд. 2021 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1556-2020-р#Text
Про затвердження плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронної охорони здоров’я : Розпорядж. Каб. Міністрів України від 29.09.2021 № 1175-р : станом на 26 берез. 2024 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1175-2021-р#Text
Батрин О. В. Адміністративно-правове забезпечення розвитку єдиного медичного інформаційного простору. Вісник Кримінологічної асоціації України. 2024. Т. 31, № 1. С. 354–366. URL: https://doi.org/10.32631/vca.2024.1.29
Пунда О.О., Арзянцева Д.А., Захаркевич Н.П. Організаційно-правові засади формування електронної системи охорони здоров’я в умовах проведення медичної реформи. Наука, технології, інновації. 2020. № 2(14). С. 67–73. URL: https://doi.org/10.35668/2520-6524-2020-2-08





